對(duì)于客戶提供的早期化合物,為降低風(fēng)險(xiǎn),減少臨床前藥物安全評(píng)估成本,我們推薦采用早期診斷測(cè)試(EDT),對(duì)潛在具有毒性的備選藥物進(jìn)行早期檢測(cè)。對(duì)于臨床前備選藥物,我們可為客戶提供個(gè)體毒性實(shí)驗(yàn)或全套的臨床前安全評(píng)估。
一般毒理
早期診斷測(cè)試(EDT)項(xiàng)目
劑量探索或最大耐受劑量實(shí)驗(yàn)
單次給藥(急性毒理)
重復(fù)給藥(急性毒理,亞慢性毒理,慢性毒理)
發(fā)育與生殖毒理學(xué)
大鼠胚胎-胎仔發(fā)育劑量探索實(shí)驗(yàn)
家兔胚胎-胎仔發(fā)育劑量探索實(shí)驗(yàn)
大鼠胚胎-胎仔發(fā)育正式性及毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)(Seg II)
家兔胚胎-胎仔發(fā)育正式性及毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)(Seg II)
大鼠生育和著床早期發(fā)育實(shí)驗(yàn)(Seg I)
一般毒理(篩選和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn))
Ames實(shí)驗(yàn)
體外染色體畸變實(shí)驗(yàn)(CHO-WBL細(xì)胞和人體淋巴細(xì)胞)
體內(nèi)微核實(shí)驗(yàn)(大鼠和小鼠)
體外微核實(shí)驗(yàn)(CHO-WBL細(xì)胞)
MLA實(shí)驗(yàn)(L5178Y)
Mini-Ames實(shí)驗(yàn)
安全藥理學(xué)
中樞神經(jīng)系統(tǒng)試驗(yàn)((嚙齒類和非嚙齒類動(dòng)物)
體積描記法呼吸實(shí)驗(yàn)(大鼠,豚鼠)
犬,非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物戴面具/傳感器的呼吸實(shí)驗(yàn)
心血管遙測(cè)實(shí)驗(yàn)(犬,非人靈長(zhǎng)類,小型豬)
生物制劑的非侵害性DSI JET評(píng)估
數(shù)據(jù)采集和分析的充分驗(yàn)證DSI Ponemah系統(tǒng)
hERG實(shí)驗(yàn)(自動(dòng)膜片鉗技術(shù))
免疫毒理學(xué)
組織交叉反應(yīng)實(shí)驗(yàn)(人體組織)
免疫原性/ADA
免疫表型
免疫功能評(píng)估(TDAR)
剖檢和臨檢
毒理學(xué)或免疫病理學(xué)
嚙齒類動(dòng)物(Charles River–臺(tái)灣,日本,美國(guó),歐洲)
犬(比格犬,瑪斯農(nóng)場(chǎng),北京)
非人靈長(zhǎng)類(金港,海南)
小型豬
家兔
豚鼠(中國(guó)SPF級(jí)繁育基地)
給藥途徑
靜脈注射(靜脈輸液與滴定)
口服(灌胃、膠囊)和鼻飼給藥(非人靈長(zhǎng)類)
肌肉注射(IM)、皮下注射(SC)
皮內(nèi)注射(ID)、皮膚給藥、腹腔注射(IP)
其他方式(植入、動(dòng)脈插管等)
其他檢查
心血管檢查–我們使用VetMed系統(tǒng)
眼科學(xué)檢查–在內(nèi)部由通過(guò)美國(guó)獸醫(yī)學(xué)會(huì)專業(yè)認(rèn)證的獸醫(yī)完成
內(nèi)部病理學(xué)能力
臨檢、剖檢和組織病理學(xué)
由美國(guó)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證的病理學(xué)家進(jìn)行組織病理學(xué)評(píng)估